關(guān)于促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施意見

（修訂版）

為貫徹落實《國務院辦公廳關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見》《煙臺市人民政府關(guān)于促進全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》等有關(guān)精神，多維度、全方位推進我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，結(jié)合實際，制定本實施意見。

一、指導思想和發(fā)展目標

指導思想：深入學習貫徹黨的十九大及十九屆二中、三中、四中、五中、六中全會精神，以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，按照供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的要求，以打造生物醫(yī)藥為核心，以服務民生需求為根本，加大戰(zhàn)略投入，夯實產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局，堅持創(chuàng)新驅(qū)動、結(jié)構(gòu)升級、綠色高端的原則，激發(fā)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智能化、服務化、生態(tài)化、高端化發(fā)展，加速形成我市經(jīng)濟新支柱。

發(fā)展目標：加快培育和發(fā)展我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，提升產(chǎn)業(yè)層次、推動傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)升級、高起點建設(shè)現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系。到2025年，引進、扶持、培育一批對全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有長遠影響、輻射帶動力強的項目，我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)不斷完善，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)初具規(guī)模。

二、政策適用范圍

本政策適用于符合國家產(chǎn)業(yè)政策，在招遠市進行工商注冊、稅務（民政）登記，并從事生物制品、化學藥物、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械、醫(yī)用材料、診斷試劑等領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)和服務外包的獨立法人企業(yè)和機構(gòu)（以下統(tǒng)稱“生物醫(yī)藥企業(yè)”）。

三、重點發(fā)展領(lǐng)域和方向

（一）生物制藥領(lǐng)域

重點研發(fā)細胞藥物、基因工程藥物、基因工程疫苗、生物基因芯片、新型生化藥物、活性蛋白與多肽類藥物、干細胞技術(shù)等。

（二）化學藥領(lǐng)域

重點研發(fā)抗感染藥物、重大疾病治療藥物、口服緩釋控釋制劑等藥物新型制劑、關(guān)鍵醫(yī)藥原料藥，加大新藥自主創(chuàng)新力度，鼓勵研制具有自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子化合物和制劑。

（三）中藥領(lǐng)域

重點研發(fā)中藥注射劑、中藥復方制劑、抗病毒制劑、中藥戒毒藥等，積極發(fā)展中藥飲片，開展中藥關(guān)鍵技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化應用研究，開發(fā)符合中藥特點的粘膜給藥等制劑技術(shù)。

（四）醫(yī)療器械領(lǐng)域

重點圍繞創(chuàng)新高值醫(yī)用耗材、介入和植入類器械、人工器官、新型診斷試劑等發(fā)展融合人工智能、信息技術(shù)、網(wǎng)絡技術(shù)、環(huán)保技術(shù)等于一體的醫(yī)療器械技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。

（五）醫(yī)藥服務外包領(lǐng)域

培育發(fā)展生物醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)服務外包機構(gòu)（包括但不限于CRO、CMO、CDMO等CXO機構(gòu)），加強與創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè)合作交流，提高臨床前或臨床階段藥品原料藥轉(zhuǎn)化承接能力，發(fā)展產(chǎn)品上市后核心原料藥供應和制劑委托生產(chǎn)能力。

四、產(chǎn)業(yè)發(fā)展支持政策

（一）強化項目引進合作

結(jié)合本地實際，篩選國內(nèi)外創(chuàng)新型生物醫(yī)藥孵化器、投資公司開展合作，可以采取孵化或研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化分離的方式，以項目在招遠進行注冊并產(chǎn)業(yè)化為前提，由產(chǎn)業(yè)引導基金與埠外孵化器或投資公司共同投資生物醫(yī)藥項目。該項目成功在招遠產(chǎn)業(yè)化，則對該孵化器或投資公司和項目團隊分別給予基金收益一定比例的獎勵。

（二）強化金融服務支撐

1.設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展引導基金。設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)引導基金，在股權(quán)投資、并購引導、債權(quán)投資、高層次人才引進、公共服務等方面，為生物醫(yī)藥企業(yè)提供多渠道、多形式、多層次支持和服務。根據(jù)基金類型和投資方向，采取差異化政策，引導基金增值收益可部分或全部讓渡給其他社會出資人或基金管理機構(gòu)、被投資企業(yè)。

2.提供融資支持。積極引進生物醫(yī)藥醫(yī)療基金公司落戶招遠，開展基金合作，鼓勵基金投資生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目。鼓勵、引導金融機構(gòu)支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，鼓勵融資擔保機構(gòu)對生物醫(yī)藥企業(yè)提供貸款擔保。對上年度貸款或融資租賃項目300萬元（含）以上的生物醫(yī)藥企業(yè)，按照同期銀行貸款基準利率，給予不超過三年，每家企業(yè)每年最高不超過500萬元的貼息支持。

3.鼓勵企業(yè)對接資本市場。支持企業(yè)在境內(nèi)主板、中小板、創(chuàng)業(yè)板、科創(chuàng)板上市或“新三板”掛牌，鼓勵上市公司并購重組。具體參照《招遠市支持企業(yè)對接資本市場推進上市掛牌的扶持政策》（招政發(fā)〔2020〕12號）執(zhí)行。

（三）提升企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)項目落地能力

1.支持創(chuàng)新藥研發(fā)。對已在國內(nèi)開展I期、II期、III期臨床試驗的化學藥、生物制品、中藥，由本市注冊申請人獲得許可并在本市生產(chǎn)的一類、二類新藥，按照不同臨床試驗階段，按照研發(fā)費用的40%予以扶持，一類新藥最高分別為200萬元、800萬元、2000萬元，二類新藥最高分別為100萬元、400萬元、1000萬元。

2.支持創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)。對進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序的醫(yī)療器械產(chǎn)品，給予不超過200萬元資金支持；對新取得三類醫(yī)療器械注冊證并且在我市產(chǎn)業(yè)化的，給予不超過研發(fā)投入40%，最高500萬元資金支持；對三類醫(yī)療器械產(chǎn)品通過創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品特別審批的，給予一次性最高300萬元資金支持。

3.支持醫(yī)藥服務外包平臺建設(shè)。對新建并經(jīng)認定的創(chuàng)新藥物、特色原料藥、康復輔具與高端醫(yī)療器械、中醫(yī)藥、特醫(yī)食品與保健食品、醫(yī)美產(chǎn)品、細胞與基因治療等相關(guān)領(lǐng)域的合同研發(fā)機構(gòu)（CRO）、合同外包生產(chǎn)機構(gòu)（CMO）、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)（CDMO）等專業(yè)技術(shù)平臺，或者已建平臺新增設(shè)備的，按平臺新購置設(shè)備總額的20%予以支持，最高不超過5000萬元。新取得NMPA GLP認證資質(zhì)、OECD GLP認證資質(zhì)、AAALAC認證資質(zhì)或FDA認證資質(zhì)后，給予最高不超過100萬元的一次性支持。為本市企業(yè)開展創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗研究，并在本市產(chǎn)業(yè)化的，給予服務公司服務金額30%的資金支持。

4.支持項目產(chǎn)業(yè)化落地。鼓勵創(chuàng)新藥、仿制藥、三類醫(yī)療器械落地生產(chǎn)。對在本市落地生產(chǎn)、結(jié)算，并且持續(xù)生產(chǎn)時間不少于3年的，一類新藥給予單品種最高5000萬元資金扶持，二類新藥給予單品種最高3000萬元資金扶持，仿制藥給予單品種最高500萬元資金扶持，中藥經(jīng)典名方復方制劑給予最高500萬元資金扶持，三類醫(yī)療器械給予單品種最高500萬元資金扶持。

5.支持產(chǎn)品委托生產(chǎn)和銷售。對我市藥品上市許可持有人或者醫(yī)療器械注冊人，委托我市生物醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)其所持有產(chǎn)品，按該品種實際交易金額的10%予以支持，每個品種最高不超過500萬元，單個企業(yè)每年最高支持不超過2000萬元；對我市生物醫(yī)藥企業(yè)按照藥品上市許可持有人制度、醫(yī)療器械注冊人制度承擔生產(chǎn)的，按實際投入費用的20%予以支持，每個品種最高不超過1500萬元，單個企業(yè)每年最高支持不超過3000萬元；鼓勵生物醫(yī)藥銷售平臺型企業(yè)承擔創(chuàng)新產(chǎn)品的銷售，對銷售、結(jié)算、納稅在我市的，按照其形成年度經(jīng)濟貢獻地方留成部分，給予每年最高不超過2000萬元的支持。

6.重視自主知識產(chǎn)權(quán)。為鼓勵發(fā)明創(chuàng)造，激勵技術(shù)創(chuàng)新，提高知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造質(zhì)量，提升企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)綜合實力，促進產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。對獲得國家、山東省各類專利獎的生物醫(yī)藥類企業(yè)和個人，參考煙臺及招遠市相關(guān)專利獎勵政策執(zhí)行。

（四）加大企業(yè)培育力度

1.加強生產(chǎn)性企業(yè)土地供應。對于擬入駐園區(qū)的生物醫(yī)藥企業(yè)優(yōu)先納入土地年度使用計劃、優(yōu)先保障用地指標、優(yōu)先辦理用地手續(xù)。

2.強化房租和裝修補貼。對于在我市租賃辦公場所和廠房開展研發(fā)、生產(chǎn)的企業(yè)，且固定資產(chǎn)投資2000萬以上的，前三年分別按照實際租金的80%、60%、50%給予補貼，每家企業(yè)每年最高補貼不超過200萬元；對租房裝修部分按照實際裝修金額的8-15%給予一次性補貼，每家企業(yè)最高補貼不超過500萬元。

3.強化固定資產(chǎn)投資補助。對于企業(yè)在本市直接投資建廠和采購設(shè)備等實際固定資產(chǎn)投資總額不低于1億元，且畝均投資強度達到320萬元及以上的，給予土建工程及設(shè)備投資額12%的補助。具體參照《全市重點項目建設(shè)專項扶持資金補助辦法》執(zhí)行。

4.強化重資產(chǎn)投入扶持。對于實際投資總額超過2億元的重點生物醫(yī)藥項目，可采用“政府土地入股或代建廠房、企業(yè)分期償還”的方式開展合作，減輕企業(yè)投資壓力。

5.強化高新技術(shù)支持。鼓勵和支持企業(yè)申請高新技術(shù)企業(yè)認定，投產(chǎn)后認定為高新技術(shù)企業(yè)的，按照國家相關(guān)稅收法律法規(guī)及條例，申報享受稅收優(yōu)惠；對新認定的國家級、省級、煙臺市級創(chuàng)新平臺，分別給予最高100萬元、50萬元、20萬元獎勵；對成功實現(xiàn)科技成果轉(zhuǎn)化并獲得省發(fā)改、科技等部門資金支持的企業(yè)給予一次性獎勵10萬元。

6.強化項目貢獻補助。實體生產(chǎn)型項目自投產(chǎn)運營并認定后，前3年按照形成年度經(jīng)濟貢獻地方留成部分的100%、后2年按照50%的比例對企業(yè)進行補助。補助資金主要用于支持企業(yè)技術(shù)研發(fā)，獎勵法人和管理團隊。

（五）支持行業(yè)人才引進培養(yǎng)

1.加強高層次人才引進補貼。在科研經(jīng)費資助、購房補貼、配偶就業(yè)、子女入學等方面參考我市人才部門出臺的政策進行補貼。

2.加大技術(shù)人才培養(yǎng)力度。鼓勵與支持生物醫(yī)藥企業(yè)與本地高職院校開展校企合作，共同培養(yǎng)行業(yè)發(fā)展所需技術(shù)人才與產(chǎn)業(yè)工人，并對該校企合作項目給予支持。

（六）強化重大項目支持

對引進國內(nèi)行業(yè)排名前50名、世界500強，能夠填補國內(nèi)、省內(nèi)行業(yè)空白，或能與我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)形成完整產(chǎn)業(yè)鏈的優(yōu)質(zhì)項目及平臺、特殊人才和團隊、企業(yè)間兼并重組、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)等采取“一事一議”的原則，可適當降低扶持門檻并給予重點扶持。落地國家級開發(fā)區(qū)的重大或優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥項目，可由開發(fā)區(qū)管委參照本政策給予更加優(yōu)惠的政策支持。

五、措施保障

（一）強化組織保障

健全完善市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園建設(shè)工作指揮部議事制度，實行指揮部頂格協(xié)調(diào)機制，定期召開會議，協(xié)調(diào)解決項目落地、建設(shè)及運營中存在的困難和問題。

（二）優(yōu)化服務環(huán)境

強化對重大項目和重點企業(yè)的服務，實行協(xié)助辦理制。由投資商提出申請并提交相關(guān)材料（材料齊全并符合要求），我市實行“一站式”服務，全程代辦各項手續(xù)。對受理的項目，實行全程跟蹤監(jiān)督制，對審批過程出現(xiàn)的問題及時處理，并對違規(guī)單位進行責任追究。建立健全企業(yè)“服務大使”制度，安排專人對接項目建設(shè)運營跟蹤服務，確保企業(yè)“無干擾、零壓力”運營，打造良好的營商環(huán)境。

六、附則

（一）本意見自公布之日起實施，有效期五年。

（二）本意見實施期間，如有與上級政策相抵觸的，按上級政策執(zhí)行；本意見涉及相關(guān)內(nèi)容的扶持資金與上級及本市其他政策涉及的同類扶持資金不重復執(zhí)行，按就高原則給予扶持。

（三）本意見由市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園工作指揮部辦公室負責解釋。